市场报告

周三,4月19日,一个工作会议期间,媒体开放总部ANSM,互助网络支持,并在管绝育的资料协会(抵抗),计划生育协会堕胎和避孕的中心(安西奇)和妇科医生和产科医生法国国家学院(CNGOF)交付给临时专门科学委员会(CSST)他们的“反馈”,而ANSM呈现有关使用Essure的不良反应的最新可用数据

Essure以镍输卵管迷你植入物的形式出现

通过输卵管中的自然途径在没有自然麻醉的情况下引入,它们引发阻塞它们的愈合

但最终的和不可逆转的杀菌这种方法,自2002年获得自2005年以来由社保报销,被怀疑是落后于许多神经系统副作用,肌肉,出血和过敏

法国Lert,公共卫生专家和流行病学主持,由8名专家 - 包括三名妇科医生和生物学家金属毒性 - 由于在未来一个月在秒后报告”的” CSST依靠周三公布的数据

据碧姬HEULS博士,治疗的医疗设备ANSM主任,1087名女性所报告的设备故障或2003和早期之间遭受相关的植入物的放置不良事件二月2017年六百82次“事故”与干预(植入失败或非部署)有关,而457次后续发生

一些患者是这两类事件的受害者

这些“事件”包括40次怀孕,138次植入物迁移或器官穿孔,249次出血或腹痛问题,以及281次另一种性质的事件(其他类型的疼痛,严重的疲劳,过敏反应)

,抑郁症等)

该ANSM还提出了一个流行病学研究进行比较,通过输卵管结扎实现Essure消毒植入物的结果,得出的结论是有系统性的条件只有一个没有更多的风险另一个

据制造它们的拜耳医药保健实验室称,自2011年以来,全球已售出约100万件Essure植入物,其中包括法国的140,000件

法国每年植入20,000多台设备,40岁以后,超过十分之一的妇女使用永久性绝育

但根据ANSM的报告,向ANSM提交的关于安装其组成(镍)的副作用的报告有所增加,从2012年的42个增加到2015年的242个,然后再增加到162个

2016年1月至10月期间

在2月初至4月初之间记录了300多个

根据2015年以来在法国加强监测,Essure是集体诉讼带来数以千计的原告一起在美国的主题,和卫生监督的巴西国家局(ANVISA)暂停其销售,分销和2月20日因为全国经销商拒绝提供该设备的数据

在“预防原则”的名义下,Resist协会在1月份要求将该设备从市场撤出,而法国卫生部门没有听到

其中三名成员于2016年12月提出申诉,并启动了针对拜耳医药保健的索赔程序

预计5月5日,Bobigny(Seine-Saint Denis)高等法院总结法官的决定